「GMPを前提とした生産・品質管理システム」ご紹介セミナー

日時	2018年 3月 16日(金) 14:00～17:20 [セミナー番号 2MZZ-170177T ]
会場	Walk In Solution Center 東京 東京都港区三田1-4-28（三田国際ビル1階） 会場の地図
受付状況	締切らせていただきました。多数のお申し込みありがとうございました。
参加	無料 （事前登録制）
定員	30名様

第1部	データインテグリティを基軸にGMP領域のデータ管理のポイント
内容	MHRA*のガイダンスで提唱された「データインテグリティ」は、各国の医薬品製造業様で注目を集め、査察において「データインテグリティ」に対する指摘が多く取り上げられています。 本講演では、GMP領域における「データインテグリティ」に対する弊社の取り組みや考えを事例を交えてご説明させていただきます。 【講師】株式会社朋電舎

第2部	IoTによる自動化と生産現場のデータ活用について
内容	世間に「IoT」という言葉が浸透し、各業界でIoTが活用されてきています。 しかし、製造業様の現場に目を向けると紙管理が今だ主流であり、データが収集されていません。 本講演では、製造現場でのIoT化の一環として有効活用されていない製造設備のデータを収集し、「効率化」「省人化」「品質向上」を促進するためのソリューションをご紹介させていただきます。 【講師】株式会社朋電舎

第3部	GMPを前提とした生産管理と品質管理システム (LIMS)のご紹介
内容	GMP製造業様のご運用を支援するため、GMP運用、電子データ管理、コンピュータ化システムバリデーション対応を実装した以下のソリューションをご紹介させていただきます。 ・生産プロセスをトータル管理する生産管理システム「SMRi」 ・現場秤量作業を支援する秤量システム「SMRi秤量オプション」 ・品質管理部門の業務を管理する品質管理システム「Expert LiMS」 【講師】株式会社朋電舎

*MHRA:英国の医薬品・医療製品規制庁

主催	NECネクサソリューションズ
共催	株式会社朋電舎

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