Expert LiMS（エキスパートリムス）

国際的に通じる品質保証体制の確立に向けた品質管理システムの構築や、ER/ES指針(注1)・Part11への対応、GMPレベルアップのための品質保証レベルの向上とリスク管理の強化をサポートします。

注1：
Electronic Records/Electronic Signatures→医薬品等の承認または許可等に係る申請などにおける、電磁的記録および電子署名の利用のための指針

特長

試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門のメイン作業である試験業務を管理します。また、もう1つのメイン作業である検体採取業務もサポートし、採取の記録を管理します。

国内の医薬品のGMPは元より、cGMP、FDA21 CFR　Part11にも対応します。また、ER/ES指針（日本版Part11）における要求事項にも対応します。

医薬品メーカー向け品質管理システムの開発を始めて20年以上の実績を持つ朋電舎が、現在までに培ってきたノウハウを結集して、今までに無い多機能な品質管理システムをご提供します。しかも、必要な機能のほど全てを標準装備することで、システムの導入コストを大幅に低減できます。

トレンドグラフ、Xbar-R管理図やヒストグラムなどの表示機能を標準装備し、試験結果を様々な角度から解析します。

医薬・化粧品製造業向け生産管理システム「SMRi（サマリ）」
生産管理システムSMRi（サマリ）は、医薬・化粧品製造工場の生産業務の管理支援をするパッケージシステムです。工場の製造指図管理や在庫管理などを行い、医薬品GMPに準拠した設計で開発されています。